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您的位置:中国核电信息网 > 专家点评 > 王丛林:8部门联合发文,2000亿市场规模!这个国家规划如何利好四川?
 

6月24日,国家原子能机构联合科技部、公安部、生态环境部等7部门正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》(以下简称《规划》)。这是我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件。《规划》指出,我国将逐步建立稳定自主的医用同位素供应保障体系,满足人民日益增长的健康需求。

新闻一出,医用同位素这个小众领域,进入了公众视野。
   
    什么是医用同位素?

它们与人民生命健康有何关系?

多部委为何要合力共推这一个产业?

我们离打破垄断,实现医用同位素“国产化自由”还有多远?

在新的产业机会面前,四川有何基础和优势?

带着这些疑问,6月25日,记者专访了中国核动力研究设计院院长王丛林。

图片中国核动力研究设计院院长王丛林

    品种少、数量缺、经常断供
   
    医用同位素90%依赖进口 面临“卡脖子”之痛

  记者:首先请您做下科普,什么是医用同位素?

    王丛林:对社会公众来说,这个名词很陌生。我们可以从它的名字上来分解。

大家知道,我们把元素周期表中,处于同一位的质子数相同、中子数不同的原子称为同位素,其中会放出射线的,被称为“放射性同位素”。

放射性同位素应用十分广泛,在农业、医疗健康、军事、航天探索、核仪表、辐射加工、无损检测等领域都在大展身手。其中,应用在医学上的放射性同位素就被称为医用同位素。

碳-14产品图 受访者供图

    记者:它的应用领域和重要性在哪儿?

    王丛林:医用同位素是核医学诊疗的物质基础,利用医用同位素对心脑血管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病进行诊断治疗,具有不可替代的优势。

在诊断方面,医用同位素可提供人体分子水平血流、功能和代谢等信息,对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断;在治疗方面,医用同位素可利用其放射性杀伤病变组织,实现微小病灶的精准清除,达到较好的治疗效果。

常用的就有用于治疗肿瘤骨转移的锶-89、检测幽门螺旋杆菌的碳-14、治疗甲亢和甲癌的碘-13,还有锝-99m、氟-18、碘-125、磷-32、镥-177等。

图片碳-14生产 受访者供图

    记者:《规划》中提出,到2025年,要实现常用医用同位素的稳定自主供应。我们现在的自主化程度如何?

    王丛林:过去,我们国内使用的医用同位素90%以上依赖进口。这导致医用同位素品种少,数量缺,经常断供,不能满足人民日益增长的健康需求。

受限于医用同位素产业发展,我国核医学的应用水平与发达国家也存在明显差距。从核医学诊疗频次、人均拥有核医学仪器数量和放射性药物使用量来看,欧美日等发达国家是我国的几十倍,我国核医学应用水平甚至还远低于世界平均水平。

美国批准注册的放射性药品达57种,我国仅17种。部分患者只能到境外治疗。特别是疫情期间,出现过国际供应链断供的情况,国内患者出不了国,只能靠等。

记者:我们完全没有基础,一直以来都靠“买买买”吗?

    王丛林:在上世纪八九十年代,国内相关单位依托研究型反应堆,从事过相关研究,具备部分同位素的生产能力,但没有形成规模和产业。

这是多方面原因造成的。首先,核反应堆是大规模生产医用同位素的主要途径。但反应堆属于稀缺资源,国内仅有中国核动力研究设计院、中国原子能科学研究院和中国工程物理研究院等单位拥有为数不多的反应堆可用于同位素生产。

此外,上世纪80年代,国内核医学产业远未普及,对同位素应用研发、产业化地位及作用认识不到位。加之国外的低价策略占领中国市场,导致国内对医用同位素自主化生产的重视程度、关注度不够。

反应堆配套的同位素生产研发设施不足,也导致医用核素制备技术成果多停留在实验室阶段,没能转化为现实产能,形成产业。

图片受访者供图

    在川科研机构十年烧热冷灶

    关键时刻国产同位素顶上来

记者:所以我们现在要从头再来?

    王丛林:没有这么悲观。这些年包括核动力院在内的科研院所一直在努力突破相应技术,已经打了下一定的基础。一些国内院士专家,早已意识到这个问题,在到处呼吁。这次出台《规划》,也是大家共同努力推动的结果。
   
    记者:核动力院是从何时重启医用同位素研发?

    王丛林:我们院大概是10年前注意到这个问题。我们的一所在人手紧缺的情况下,从各个班组抽调了一个研发团队,开启了碳-14的研发、生产。

没有研发场地,我们就将70年代建成的实验室临时整理出来;没有研发设备和经费,就使用接近报废的通风柜、破旧的实验台和手套箱。在此基础上,开展了多类放射性核素的研发。

可以说,我们2020年6月、12月分别交付的锶-89、碳-14是在非常简陋的实验室条件下研制出来的。十年磨一剑,非常不易。

    记者:也是十年烧热冷灶。

    王丛林:对,很幸运,我们的成果在国内紧缺的情况顶上来了!

图片碳-14生产 受访者供图

  记者:目前碳-14、锶-89已经实现了产业化?

    王丛林:可以这样说。目前我们核动力院共有高通量工程实验堆和岷江堆两座反应堆运行,可用于同位素生产。这两座反应堆可生产大部分堆产医用同位素,并且产能很大。

高通量工程试验堆中子通量中国第一、世界第三,年运行240天左右,已安全运行40余年,是我国运行时间最长的反应堆;岷江堆具有运行时间灵活、燃料元件储备充足、辐照孔道充足、生产成本低等优点。

我们的锶-89、碳-14 已经进入市场,实现稳定供货,基本上改变了这两种医用同位素“卡脖子”的局面。此外还有三种同位素已经拿到生产资质。

  记者:所以我们目前还是一个逐步替代的过程?

    王丛林:对。受制于配套同位素生产设施的处理能力,高通量堆和岷江堆的产能无法得到充分发挥。工程物理院近两年也研发碘-131,使得国内Na131I(碘化钠)口服液自主化率达到20%。

国内目前就是我们在川的两家单位能做到小规模供应。总体来说,自主化程度还是很低。

图片碳-14生产 受访者供图

    整合在川研发力量建立国家工程中心

    让患者用上稳定、平价的医用核素

  记者:既然只有两家在川单位有产业基础,是否意味着《规划》出台,是四川核医学产业迎来了巨大的发展机遇?

    王丛林:关键同位素生产与储备涉及国家安全与百姓健康。中国核医学分会计划用5到10年时间,在二级以上医院普及核医学科,所以我国核医学将在未来几年内快速普及。我国医用同位素需求未来将会快速增长。

现在国家层面高度重视。四川有反应堆,有核动力院和工程物理院的技术基础。应该说,大力发展核医学产业有基础、有优势,有望成为我国核医学产业的高地。

我们近期有望获得国家发改委批复,在川建设同位素国家工程中心。这是全国在该领域唯一的国家工程中心。

它将联合核动力院、工程物理院、原子能院、北京协和医院、四川大学华西医院、西南医科大学附属医院、重庆大学等单位,我们共同来解决医用核素“卡脖子”问题,同时也推动四川核医学及其产业的发展。

我们计划结合天府实验室的组建,将工程中心落户在天府新区,成为医用同位素领域吸引高端人才、集聚创新资源、转化研究成果的高地。

图片碳-14生产 受访者供图

    记者:医用同位素自主化生产后,对老百姓有哪些直接的好处?

    王丛林:我们的初衷就是面向人民生命健康。医用同位素实现自主化生产后,患者能享受更稳定、低价的核医学服务。
国产化医用核素少了进口关税、减少了进口运输环节中的衰变等,价格上肯定有优势;特别是医用同位素生产堆建设和岷江堆改造完成后,实现规模化量产,价格有望进一步下降。

    记者:《规划》中还提到,在保障国内需求的基础上,2035年还要推动医用同位素“走出去”?

    王丛林:当前垄断全球市场的比利时IRE、荷兰Curium、南非NTP、澳大利亚ANSTO、加拿大CNL等几个医用同位素供应商,其所在国的反应堆运行大都超过了50年,老化严重,面临退役。因此,我国医用同位素产业正面临前所未有的发展机遇,未来大有可为。

图片碳-14生产 受访者供图

   记者:就核动力院来说,具体有何打算?

    王丛林:原料生产方面,我们按照“两堆研发、两堆生产”的格局来推进。十四五期间,我们将着手把现有的岷江堆改造为医用同位素专用生产堆,主要用于碘-125、碘-131、磷-32、镥-177、镭-223、铼-188等同位素的生产。同时依托核技术产业园,建设约1万平方米的同位素生产厂房和设施,计划建设10条生产线。

同时,我们正在筹建一个医用同位素生产堆,投资7亿元,专用于钼-99、碘-131、锶-89等高端同位素的生产制备。

包括我院正在建设中的试验堆,未来将与正在运行的高通量工程试验堆一起,承担研发和辅助生产的任务,岷江堆和医用同位素生产堆以生产为主。这样来逐步满足国内需求,建立我国医用同位素稳定自主保障体系,推动中国成为医用同位素生产强国。

医用同位素生产堆的建设,我们得到四川省的大力支持。目前,该堆建设已经写入了今年的省政府工作报告,决心在十四五开局之年推动建设。

另一方面,通过国家工程中心和产业联盟的建设,打通后端产业链。我们初步分析,随着核医学科的普及、下沉,整个核医学产业链的市场规模将达到2000亿元。

 
 
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